Transparenz für Projekteffizienz: +49-6192-8049-852
 

Fachliche Schwerpunkte

  • Systemische Organisationsberatung / Beratung im „Dritten Modus“
    Thomas Makait unterstützt Unternehmen der chemischen und pharmazeutischen Prozessindustrie sowie des internationalen (Groß-)Anlagenbaus beim Entwickeln des etablierten Qualitäts-, Projekt-, Risiko- und Informations-Sicherheits-Managements hin zu High Performance und High Reliability Organisationen (HRO).

    Als projektbegleitender Sparringspartner von Groß- und Megaprojekten, unterstützt Thomas Projektorganisationen Komplexität professionell zu managen. Dabei wird die selbst entwickelte Methode der „Projekt Vital Analyse® – Transparenz für Projekteffizienz“ genutzt. Diese Methode hat sich bereits in über 85 Projekten mit über 250 Jahren Projektlaufzeit und mehr als 15 Mrd. EUR Auftragswert bewährt.
    => mehr als 5 Jahre praktische Erfahrung

  • Validierungsstrategien für komplexe computergestützte Systemverbünde,
    Erreichen und Aufrechterhalten von Datenintegrität Data Governance  
    z.B. vom Shop-Floor bis SAP: SPS / PNK <=> SCADA / PLS <=> (LIMS / BDIS / EBRS) <=> ERP,
    Assessment und Weiter-Entwicklung von Engineering-Organisationen, Lieferanten und Dienstleistern in der pharmazeutischen Industrie
    => mehr als 19 Jahre praktische Erfahrung in verantwortlichen Positionen
  • Einführen von Risiko-, Qualitäts- und Informations-Sicherheits-Managementsystemen
    (ISO 31000, ONR 49000, ISO 9001, ISO 27001, ICH Q7 / EudraLex – Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines / Annex 11, 21 CFR 210 / 21 CFR 211, 21 CFR 11, GAMP®5)
    => mehr als 15 Jahre praktische Erfahrung in verantwortlichen Positionen
  • Beratung in den Bereichen strategisches und operatives Projekt Risiko Management, dynamisches Projekt Risiko Controlling
    => mehr als 5 Jahre praktische Erfahrung in verantwortlichen Positionen
  • Audit des operativen Projekt-Risikomanagements, dynamisches Projekt Risiko Controlling und Ergebnisprognose im internationalen Großanlagenbau
    => mehr als 19 Jahre praktische Erfahrung in verantwortlicher Position
  • Audit von Qualitäts-, Projekt-, Risiko- und Informations-Sicherheits-Managementsystemen

    => mehr als 13 Jahre praktische Erfahrung in verantwortlichen Positionen